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勤达过滤器产品生产工艺和质量控制介绍

发布时间:2022-06-20 人气:370 来源:本站

东莞勤达过滤设备有限公司成立于2004年,2013年搬迁到东莞。


  •   采用不同原材料进行PP,PES,PTFE,PVDF,NY等折叠滤芯的生产制作,对于绝对级过滤材质的滤芯进行 100%的检验。


  •   多年来公司在生产各种材质预过滤和除菌过滤产品的同时,致力于为制药企业除菌 过滤工艺验证提供全方位的技术服务,提供符合于 GMP 法规要求的工艺验证和验证 报告,简化了客户在过滤器测试与验证法规方面的流程。


  •   公司秉承“公平,公正,专业,中立”的原则。已为众多制药企业的不同品种进行 验证并顺利通过 GMP 认证。


  •   公司现已拥有众多的制药客户资源,为华南地区唯一一家生产高端过滤产品的厂家。 根据 GMP 法规要求,公司有自己独立的实验室,可以为客户提供验证服务,新品种 的实验分析,为客户提供专业的过滤解决方案。


序号

名称

内容说明

备注

1

原材料选择

PES 膜选用德国 Membrana(3M) PTFE 膜选用美国唐纳森和日本住友 PP 支撑材料选择美国 BBA 公司
NY 和 PVDF 膜选用意大利 GVS

PP 膜选用 DELSTAR 和天津泰达....

所有除菌级原材料的来源供应商与国内的同行大厂均同等

2

生产设备

.关键焊缝和端盖熔焊机以美国进口 同类设备为参考进行改进自制 .生产设备有:折叠机/焊缝机/端焊 机/成品焊/RO 水系统/烘箱/完整性 测试仪/冲洗设备等

关键生产设备等同于美 国 Gelman 公司(被 PALL 收购)

3

生产工艺流程

原材料检验--折叠--横切膜胚--焊 缝焊接--端盖焊接--半成品检测-- 冲洗--烘干--成品焊接--真空包装- -出厂检验-发货

生产过程有《原始记录跟踪单》传递跟踪

4

质量控制

.原材料检测 .过程检验 .成品检验

.首检通过再放量生产 .绝对级滤芯进行 100% 检验

5

检验标准

半成品和成品的检验指标高于出厂指标

以 PALL/Millipore 等 国外品牌的同规格参数 为标准实施生产



标签:折叠滤芯
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