制药级聚醚砜滤膜过滤芯

NSS系列滤芯采用进口的Micro系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作，具有广泛的化学相容性，PH范围在3-11，滤芯液体通量大，使用寿命长，适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过IOO%的完整性测试，确保产品的完整性。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌，满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
主要特点Key Features
◇ 亲水性能好，容易湿润，低蛋白吸附。
◇ 相转移制作而成的膜孔隙率高，其独特的几何形状膜孔，提高了难过滤料液的效率和通量。
◇ 双层采用同材质膜制作，结构牢固，能耐多次高温在线灭菌。
◇ 滤芯独立编号，具备可追溯的批生产记录。

典型应用Typical Applications
生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、  注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤。

材料结构Material Construction
◇ 过滤介质：聚醚砜(PES)
◇ 支撑／导流：聚丙烯(PP)
◇ 塑料骨架：聚丙烯(PP)
◇ 密封圈：见滤芯选型表
◇ 密闭方式：热熔合

工作条件Operating Conditions
◇ 最高工作温度：90℃ P=O.20 MPa
◇ 灭菌温度：121℃，30 min
◇ 最大正压差：0 40 MPa,25℃
◇ 最大反压差：0 21 MPa，25℃

主要性能参数Key Specifications
◇ 过滤精度：0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0（μm)
◇ 有效过滤面积：单层≥0.6m²/10"，双层≥0 5m²/10”
◇ 滤芯直径：69、83、130mm

质量保证QualityAssurance
◇ 滤芯内毒素：<0. 25 EU／ml
◇ 滤芯的溶出物：<30 mg/每1 0英寸滤芯（Φ69）
◇ 生物安全性：符合美国药典生物反应性试验针对级别6塑料的体内检测
◇ 卫生安全性：符合涉水产品的相关项目检测
◇ 双层除菌滤芯在空载状态能耐50次以上蒸汽灭菌

产品订购信息Ordering Information
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主要特点

典型应用

材料结构

主要性能参数

工作条件

滤芯订购信息